企业名称 | 宁波熙宁检测技术有限公司 | ||
---|---|---|---|
企业简称 | 熙宁检测 | 挂牌代码 | 781808 |
企业类别 | 商业银行 | 注册时间 | 20171016 |
所属地区 | 高新区 | 挂牌日期 | 2019-05-05 |
所属板块 | 创新板 | 特色领域 | 现代服务业板 |
所属行业 | 科学研究和技术服务业 | 挂牌状态 | 正常 |
推荐机构 | |||
经营范围 | 公司主要为新药研发机构提供符合国际规范的生物样品检测分析服务用于支持新药研发中动物毒理及药物代谢动力学,及临床一期二期三期样品检测,数据用于新药审批中的药效及药物代谢参数的产生。 |
熙宁生物成立于2017年10月,专注于为国内外药企提供大分子生物分析咨询检测服务。为国内外生物制药企业提供全方位专业服务,大分子检测技术服务平台达到国际GLP标准;为宁波全面打造生物医药产业链优势,加速行业技术、人才、产品、企业和研究机构等优质资源的集聚提供新动力。运营仅4个月,国内多家知名药厂便抛来数百万元的合作“橄榄枝”。目前已经在多地包括海外正式投运实验基地。
中国目前拥有 200 多家临床分析实验室,但符合国际标准的只有3家,。只有符合国际规范才能参与国际上近 300 亿的临床分析市场竞争,才能支持国际多中心临床试验。国际规范包括中国、美国、经合组织、欧盟等国家和组织发布的十几项法规,需要在国内和西方大型药企都工作10年以上才的高层管理人员才有可能掌握。作为团队主要成员的Xiaoyan Cai、Dongbei Li和黄启宽均具有10年以上知名药企及生物分析工作经验。此外,团队现有规模20位员工,80%有五年以上大分子生物分析工作经验;计划2018年底团队规模将达30人以上,大于70%人员有五年以上丰富的专业工作经验。宁波熙宁公司将作为国内临床分析行业的示范,带领行业遵守国际规范,走出国门,参与国际竞争,服务全球临床研究。
让药物更安全,让用户更安心
团队合作
精益求精
诚信、精确、创新
宁波熙宁检测技术有限公司是一家专注于生物药临床和临床前生物分析方法开法,方法验证以及样本分析的实验室。为国内外生物医药公司提供生物分析服务,包含药代动力学(PK), 药效动力学(PD),免疫源性(ADA和Nab),生物标志物(Biomarker),及受体占位(RO assay by FACS)检测。
领导团队平均有近20年的业内经验,有多位在知名药企工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事,也曾参与《中国药典 2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”的撰写。熙宁拥有业内最顶尖的团队,技术力量强且经验丰富,曾支持过200+全球多中心临床试验,100+各类大分子产品支持,成功通过世界各大重要药监机构审计(FDA, CFDA, EMA, OCED),为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。
公司在宁波(宁波熙宁检测技术有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美国新泽西(Accurant Biotech Inc.)都建有实验室。目前已经快速地与近二十家国内外一线药企开展了项目合作, 涵盖大分子药物的多个热门治疗领域,包含单克隆抗体,多肽,融合蛋白,双特异性抗体,ADC和Car-T等。
荣获宁波最具投资价值企业10强荣誉称号、创新创业大赛一等奖,创客中国大赛一等奖等多个荣誉。